Според докладите германската агенция за регулиране на лекарствата обмисля въвеждането на забрана за износ на GLP-1 лекарство Ozempic.Ozempicе търговското наименование на Smeglutide, aGLP-1лекарство, собственост на Novo Nordisk, датски фармацевтичен гигант, което се използва за лечение на диабет тип 2. Wegovy, който има същата активна съставка като това лекарство, е одобрен за отслабване.
Служител на германската агенция за регулиране на лекарствата посочи, че предлагането на Wegovy е ограничено поради затруднения в производствения капацитет, така че популярността на Ozempic не е намаляла и тъй като цените на германските лекарства са по-евтини от тези в други европейски страни , те често се продават в други европейски страни и Съединените щати. Трябва да направим нещо следващо, за да обърнем нещата. Служителят каза още, че Германия трябва да обмисли налагането на забрана за износ, така че достатъчно лекарства да могат да бъдат оставени у дома и да се даде приоритет на пациентите в нужда у дома. Опозицията обаче смята, че забраната за износ не само ще навреди на интересите на местните фармацевтични компании, но и косвено ще засегне търговската репутация на Германия. Освен това, ако такава универсална забрана доведе до непродаваем и претъпкан Ozempic в Германия, кой ще бъде отговорен? Какво ще стане, ако големи страни производители като Съединените щати, Индия и Китай увеличат производството и нашите продукти бъдат изтласкани от международния пазар?
Може ли забраната да бъде успешна, ако обхватът на употреба бъде допълнително разширен?
При липса на окончателна забрана, Novo Nordisk публикува нови резултати от изследване на 11 ноември, показващи, че лекарството Wegovy за отслабване може да намали честотата на сърдечно-съдови заболявания. Това показва, че лекарството има и други предимства в допълнение към известните си ефекти за отслабване, така че е много вероятно да разшири допълнително обхвата си на приложение.
Съобщава се, че пълният резултат от изследването, наречен "Select", е публикуван в New England Journal of Medicine. Изследването е насочено към повече от 17 600 пациенти, които преди това са страдали от сърдечни заболявания, но не са имали диабет. Резултатите показват, че Wegovy може да намали честотата на инфаркт, инсулт или смърт от сърдечно заболяване с 20% в сравнение с приема на плацебо. По-конкретно, Wegovy намалява риска от нефатален инфаркт с 28%, нефатален инсулт със 7% и смърт, свързана със сърцето с 15%.
Благоприятства ли появата на опозиция за насърчаване на прилагането на новите резултати от изследванията в практиката?
Въпреки това, в отговор на обнадеждаващите констатации от резултатите от изследването, има много мнения, че като се има предвид, че наднорменото тегло и затлъстяването са основните рискови фактори за сърдечно-съдови заболявания, ползите отWegovyна сърцето може да се постигне индиректно чрез загуба на тегло, а не чрез директния ефект на самото лекарство. В отговор Novo Nordisk заяви, че като се има предвид, че пациентите не са започнали да губят тегло, когато сърдечно-съдовите ползи са се появили за първи път, това показва, че защитният ефект на Wegovy върху сърцето не е единствено резултат от загуба на тегло.
Освен това в проучването близо 17% от участниците, получаващи лечение с Wegovy, са спрели приема на лекарството, главно поради стомашно-чревни проблеми като повръщане и диария. Този дял е два пъти по-голям от този на пациентите, които са спрели приема на плацебо, но повече участници в контролната група са имали сериозни нежелани реакции като сърдечни заболявания и медицински процедури.
Съответните експерти посочиха, че този продукт трябва да се използва количествено по лекарско предписание, за да се избегнат неблагоприятни последици.
Много експерти смятат, че лекарите могат да обмислят използването на Wegovy за лечение на сърдечни заболявания. Но Чад Уелди, кардиолог от Станфордския университет, посочи, че предвид размера на групата пациенти, обхванати от проучването, лекарите трябва да започнат да обмислят на кои пациенти да предписват Wegovy въз основа на данните. Той каза: „Всеки със сърдечно заболяване или обструктивна коронарна артериална болест и индекс на телесна маса над 27 отговаря на условията за това проучване. Това е огромна група, но причините и симптомите на сърдечните заболявания са различни. Ако на пациентите е позволено използвайте го, лесно е да предизвикате неразбираеми трагедии.
Информацията в тази статия идва от интернет и не се използва като съвет за лечение или инвестиционен съвет. Ако тази статия засяга вашите права и интереси или се интересувате от този продукт, моля, свържете се с нас навреме, за да можем да ви предоставим повече помощ