Проучването на финереренон и диабет тип 2, свързана с ранната хронична нефропатия

На 16 март Байер обяви, че е подал заявление за промяна от тип II в Европейската агенция за лекарства (EMA), като се стреми да разшири индикациите заFinerenone суровинада включва ранно хронично бъбречно заболяване (CKD), свързано с диабет тип II (T2D) .

This submission is based on positive data from the FIGARO-DKD study, which shows that finerenone significantly reduces the risk of cardiovascular events in adult patients with CKD and T2D. FIGARO-DKD includes patients with various disease severity, including stage 1-4 CKD related to T2D. The test results were announced at the 2021 ESC conference and published in New England Journal of Medicine . Fidelio-DKD и Figaro-DKD са част от най-големия проект за клинично изпитване на фаза III сред CKD и T2D досега, който показва положителни бъбречни и сърдечно-съдови (CV) води до пациенти с хронично бъбречно заболяване, свързани с тип 2 диабет .}

Въз основа на положителните резултати от проучването Fidelio-DKD фаза III, през февруари 2022 г. финеренон беше одобрен в Европейския съюз за възрастни пациенти с хронично бъбречно заболяване (стадий 3 и 4 албуминурия), свързано с диабет тип 2. През юли 2021 г. Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри употребата на фиренон за намаляване на риска от непрекъснат спад на скоростта на гломерулна филтрация (eGFR), краен стадий на бъбречно заболяване, сърдечно-съдова смърт, нефатален инфаркт на миокарда и сърдечна недостатъчност при възрастни пациенти с хронично бъбречно заболяване, свързано с диабет тип 2 (T2D). Finerenone също е подала лицензи за листване в много други страни по света и тези заявления в момента са в процес на разглеждане.

Понастоящем изследователският план на Finerenone Finavate включва пет фазови проучвания на фаза III, Fidelio-DKD, Figaro-DKD, Finearts-HF, Find-CKD и Fiona и Фаза II увереност .

Повече от 13, 000 пациенти с CKD и T2D бяха на случаен принцип назначени в световен мащаб . Планът на фазата III за използване на FinErenone в CKD и T2D включва две завършени и публикувани проучвания за оценка на ефектите на ефектите на ефектите на ефектите на ефектите на ефектите на CKD98% чист финеренони плацебо за бъбречни и сърдечно -съдови резултати над стандарта на грижа .

FIDELIO-DKD (FInerenone за намаляване на бъбречната недостатъчност и прогресията на диабетна нефропатия) изследва ефикасността и безопасността на FInerenone за намаляване на бъбречната недостатъчност и прогресията на нефропатията при около 5700 пациенти с ХБЗ и T2D в сравнение с плацебо.

Figaro-DKD (Finerenone намалява сърдечно-съдовата смъртност и заболеваемост при диабетна нефропатия) ефикасността и безопасността на финеренена при намаляване на сърдечно-съдовата заболеваемост и смъртност в сравнение с плацебо са проучени при около 7400 ckd и t2d, с изключение на сестринските стандарти .

In November 2021, Bayer announced the launch of FIONA, a multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled phase III study, aiming to study the efficacy, safety and pharmacokinetics/pharmacodynamics (PK/PD) of finerenone in addition to nursing standards for about 200 pediatric patients with chronic kidney disease (CKD) and severe increase in протеинурия .

In September 2021, Bayer announced the launch of phase III study FIND-CKD, which is a multicenter, randomized, double-blind and placebo-controlled phase III study. In addition to guiding the treatment of chronic kidney disease (CKD) in more than 1,500 patients with non-diabetic chronic kidney disease (including hypertension and chronic glomerulonephritis (renal възпаление)), той също изследва ефикасността и безопасността на Finerenone .

През юни 2020 г. Байер обяви старта на проучване на Finearts-HF, което е многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване на фаза III ., той има за цел да сравнява сравнителноFinerenone Powderwith placebo in more than 5,500 patients with symptomatic heart failure (grade II-IV of new york Heart Association) with preserved ejection fraction (that is, left ventricular ejection fraction =40%). The main purpose of this study is to prove that finerenone is superior to placebo in reducing the composite end point incidence of cardiovascular death and total (first and recurrent) heart failure (HF) събития (дефинирани като хоспитализация за сърдечна недостатъчност или спешна сърдечна недостатъчност) .

In February, 2022, Bayer announced the launch of the CONFIDENCE study, which is a phase II three-group study. It will investigate that patients with chronic kidney disease (CKD) and type 2 diabetes (T2D) will receive the initial combined treatment of finerenone and SGLT2 inhibitor empagliflozin, and compare them with finerenone and empagliflozin самостоятелно . Основната цел на това проучване е да докаже, че едновременното използване на финеренен и емпаглифлозин е по -добра от тази на емпаглифлозин или финеренон самостоятелно при намаляване на съотношението на албумин/креатинин (UACR).

Разнообразие от методи за доставка, които да изберете

Нашите силни страни:

Нашата компания е приела сертифициране на системата за управление на качеството на FDA и ISO19001 . и имаме вътрешни споразумения за сътрудничество с множество фабрики и лаборатории в Китай, нашата компания може да осигуриFinerenone Powderи т.н.. На по -благоприятна цена . Ако се интересувате, моля, оставете съобщение .

Ние не само имаме уникални предимства в транспорта, но и поддържаме множество методи на плащане, независимо дали използвате щатски долари, евро, австралийски долари или местни валути от Сингапур, Малайзия, Тайланд и т.н. Плащания .

Отказ от отговорност: Информацията, публикувана на този уебсайт, идва от интернет, което не означава, че този уебсайт е съгласен с неговите възгледи или потвърждава автентичността на съдържанието. Моля, обърнете внимание, за да го разграничите. Освен това продуктите, предоставени от нашата компания, се използват само за научни изследвания. Ние не носим отговорност за последиците от неправилна употреба.

Ако се интересувате от нашите продукти или имате критични предложения за нашите статии или не сте напълно доволни от получените продукти, моля, свържете се с нас отИмейл :sales6@faithfulbio.com . Нашият екип се ангажира да гарантира пълното удовлетворение на клиентите .